Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) jouent un rôle clé dans l’industrie pharmaceutique et constituent la base principale de la fabrication de tous les produits pharmaceutiques.
La taille du marché de l'industrie pharmaceutique japonaise se classe au deuxième rang en Asie.Avec l'augmentation des dépenses de R&D de l'industrie pharmaceutique et d'autres raisons, on s'attend à ce que le marché japonais des API connaisse une croissance relativement élevée de 7 à 8 % d'ici 2025. Parmi elles, les sociétés pharmaceutiques qui ont joué un rôle important comprennent Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises et Aurobindo.
Le développement de l'industrie japonaise des médicaments génériques se heurte également à l'obstacle d'un approvisionnement indépendant insuffisant en matières premières.Près de 50 % de ses importations nationales d’API sont utilisées pour la production de médicaments génériques, et les principaux fournisseurs internationaux proviennent de pays asiatiques et européens comme l’Inde, la Chine, la Corée du Sud, l’Italie, l’Espagne, la Hongrie et l’Allemagne.Afin de réduire la dépendance aux API importées, le Japon se concentre sur la localisation des API.
Sumitomo Pharmaceuticals, la première entreprise au Japon à produire des médicaments chimiques à l'aide d'une technologie avancée de synthèse organique, prévoit de construire une nouvelle usine d'API et de produits intermédiaires pour médicaments à petites molécules dans la ville d'Oita, dans la préfecture d'Oita.L'objectif principal du projet est d'augmenter le potentiel de capacité de production d'API de l'entreprise afin de répondre à la demande croissante d'API et d'intermédiaires de haute qualité.
La nouvelle usine devrait être mise en service en septembre 2024. Son département de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) utilise une technologie unique pour produire et fournir des API et des intermédiaires de petites molécules aux entreprises de formulation, et réaliser des ventes commerciales externes.En raison de la forte demande de projets de développement de nouveaux médicaments, le marché pharmaceutique mondial du CDMO a maintenu une croissance continue.On estime que la valeur commerciale mondiale actuelle du médicament CDMO est d'environ 81 milliards de dollars américains, soit l'équivalent de 10 000 milliards de yens.
S'appuyant sur son excellent système d'assurance qualité et ses avantages en matière de gestion de la chaîne d'approvisionnement mondiale, Sumitomo Pharmaceuticals a progressivement étendu ses activités CDMO au fil des années et a établi une position de leader au Japon.Ses usines de Gifu et d'Okayama ont une faible capacité de production.Forte capacité de production d’API et d’intermédiaires nécessaires aux médicaments thérapeutiques moléculaires.Le sous-traitant pharmaceutique japonais Busu Corporation a conclu un accord de coopération avec Suzuken Pharmaceutical Company en avril 2021 pour fournir une assistance au développement de nouveaux produits aux sociétés pharmaceutiques professionnelles ayant l'intention d'entrer sur le marché japonais.Bushu espère conclure un accord de coopération pour la production directe nationale d'API, grâce à la coopération des deux sociétés pharmaceutiques, afin de fournir des services de gestion à guichet unique pour la demande de médicaments spéciaux, y compris la promotion de la consultation sur le transfert des titulaires d'autorisation/détenteurs de médicaments, importation, évaluation du marché, production et approvisionnement, stockage et transport confiés, évaluation de la promotion et assistance aux patients et autres services.
Dans le même temps, Bushu Pharmaceuticals peut livrer des médicaments aux patients en toute sécurité tout au long du processus en utilisant le système spécial de surveillance de la chaîne du froid des médicaments (Cubixx) développé par Suzuken Co., Ltd. En outre, la société japonaise Astellas Pharmaceutical a révélé que, selon Dans le cadre du troisième plan d'expansion de la production, la base API pour la production de médicaments à fonction fixe établie à Toyama, au Japon, en janvier 2020, sera utilisée pour fabriquer l'API original d'hydrate de tacrolimus d'Astellas Prograf.
Le tacrolimus est un médicament qui prévient et traite le rejet d'organe chez les patients adultes et pédiatriques qui ont reçu une greffe de foie, de rein, de cœur (et de poumon, nouvelle approbation de la FDA en 2021).
Heure de publication : 03 juin 2019
